治験毎にあらかじめ治験審査委員会の承認を得なければならない。 治験責任医師・治験分担医師 治験責任医師は、治験の実施に関して責任を有する医師または歯科医師のこと。各治験ごと、各医療機関ごとにひとりずつ存在する。すなわち、A病院で3種類の治験を実施していれば、A病院には3人の治験
28キロバイト (4,563 語) - 2023年5月13日 (土) 00:59



メディファーマの治験支援会社としての信頼が揺らいでしまいました。治験のデータ改ざんは非常に重大な違反行為であり、厚生労働省の処分検討は適切な対応です。




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メディファーマが治験123件で違反行為…血圧数値改ざんなど、創業以来の組織ぐるみか
 厚生労働省は17日、治験支援会社メディファーマ(東京都)が、医療機関から業務を委託された123件の治験で、データの改ざんなど医薬品医療機器法(薬機…
(出典:(出典:読売新聞オンライン))

治験施設支援「メディファーマ」がデータ改ざん 厚労省、処分検討
 厚生労働省は17日、医薬品や医療機器の臨床試験(治験)の支援業務をする「メディファーマ」(東京都港区)が医療機関から引き受けた治験のうち、実施中の44件を…
(出典:毎日新聞)

治験データ改ざんなどGCP違反、メディファーマ - 治験薬保管不備の隠ぺいも、厚労省公表
…いという。  厚労省は、メディファーマが関与していたほかの治験で違反がないか、自主点検することも指示した。  メディファーマの担当者は、CBニュースの…
(出典:医療介護CBニュース)

治験でデータ改ざんなど違反123件 厚労省、立ち入り検査で判明
 厚生労働省は17日、医療機関の委託で医薬品や医療機器の臨床試験(治験)を行うメディファーマ(東京都港区)で、データ改ざんなどの違反が確認されたと発表した。違反…
(出典:朝日新聞デジタル)

<ツイッターの反応>


ライブドアニュース
@livedoornews

【悪質性指摘】メディファーマが治験123件で違反行為 創業以来の組織ぐるみか news.livedoor.com/article/detail… 承認済みの薬と医療機器計25製品での治験が含まれている。厚労省は改ざんされたデータを省いたとしても、有効性や安全性は確認できるとして、承認の取り消しは行わない方針。 pic.twitter.com/vpezqNyshl

(出典 @livedoornews)

薬剤師じいさんbot
@Yakuzaishijisan

この記事を見逃す手はないぞい! SMOのメディファーマでGCP違反、治験データ改ざんなど|製薬業界きょうのニュースまとめ(2023年10月17日) | AnswersNews answers.ten-navi.com/pharmanews/265…

(出典 @Yakuzaishijisan)